Зиннат суспензия для детей 125мг/5мл гранул. фл. 50мл

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. После добавления воды получается лекарственная форма с концентрацией 125 мг цефуроксима в 5 мл, что соответствует 25 мг действующего вещества в 1 мл готовой суспензии.

Активный компонент — цефуроксим аксетил. Это химическая форма, которая после всасывания превращается в активный цефуроксим. Именно он обеспечивает антибактериальное действие препарата.

Другие компоненты помогают сформировать стабильную, приятную для приема суспензию: сахароза улучшает вкус, аспартам и ацесульфам калия усиливают сладость, ксантановая камедь создает вязкость и препятствует быстрому оседанию частиц, повидон K30 участвует в технологической стабилизации гранул, стеариновая кислота применяется как вспомогательное вещество, ароматизатор «тутти-фрутти» маскирует характерный вкус антибиотика.

Упаковка включает картонную пачку, стеклянный флакон с гранулами для приготовления 50 мл суспензии и инструкцию.

Фармакологические свойства

Цефуроксим относится к бета-лактамным антибиотикам. Его основная мишень — клеточная стенка бактерии. Бактериальная клетка окружена прочной оболочкой, которая защищает ее от разрушения. Для построения этой оболочки микроорганизму необходимы специальные ферменты, участвующие в образовании пептидогликана.

Цефуроксим связывается с пенициллин-связывающими белками бактерий и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки. В результате оболочка становится дефектной, бактерия теряет устойчивость и погибает. Такой тип действия называют бактерицидным.

Препарат активен не против всех микроорганизмов. Его эффективность зависит от чувствительности конкретного возбудителя. Некоторые бактерии способны вырабатывать бета-лактамазы или использовать другие механизмы устойчивости, из-за которых цефуроксим может работать слабее или не действовать совсем. Поэтому при тяжелом, рецидивирующем или нетипичном течении инфекции врач может назначить бактериологическое исследование.

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается в пищеварительном тракте и превращается в активный цефуроксим.

Максимальная концентрация в крови достигается не мгновенно, а постепенно, в течение нескольких часов. Часть препарата связывается с белками плазмы. Цефуроксим практически не подвергается значимому метаболическому превращению и выводится преимущественно почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Zinnat назначают при бактериальных инфекциях, если предполагается чувствительность возбудителя к цефуроксиму. Препарат может применяться при инфекциях ЛОР-органов, включая бактериальный тонзиллит, фарингит, синусит и средний отит.

Также его используют при некоторых инфекциях дыхательных путей, в том числе при обострении хронического бронхита, если врач считает бактериальную природу заболевания вероятной. В урологической практике цефуроксим может назначаться при цистите и пиелонефрите. Еще одна область применения — неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.

В отдельных случаях препарат используют при ранней стадии болезни Лайма.

Противопоказания

Медикамент противопоказан лицам с аллергией на любой компонент суспензии.

Препарат не применяют при тяжелых реакциях гиперчувствительности в прошлом на бета-лактамные антибиотики. К этой группе относятся пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы и монобактамы.

Суспензия требует особой осторожности у пациентов с фенилкетонурией, так как содержит аспартам — источник фенилаланина. 

Пациентам с сахарным диабетом и людям, которым необходимо контролировать потребление сахара, следует учитывать наличие сахарозы. 

Детям младше 3 месяцев препарат обычно не назначают из-за недостаточности данных по безопасности для этой возрастной группы.

Побочные эффекты

Как и другие антибиотики, Zinnat может вызывать нежелательные реакции. Чаще всего они связаны с пищеварительной системой и изменением естественной микрофлоры. Возможны тошнота, жидкий стул, дискомфорт или боль в животе, рвота, снижение аппетита. Иногда на фоне лечения развивается кандидоз полости рта или генитальной области, поскольку антибиотик может подавлять часть нормальной бактериальной флоры.

В анализах крови могут временно изменяться показатели лейкоцитов, эозинофилов, тромбоцитов, а также печеночных ферментов. Такие изменения не всегда ощущаются пациентом, но при длительном лечении или наличии сопутствующих заболеваний врач может рекомендовать лабораторный контроль.

Медикаментозные взаимодействия

Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, могут ухудшать всасывание цефуроксима аксетила. Это касается некоторых антацидов и средств, уменьшающих выработку кислоты. Если пациент принимает такие лекарства постоянно, об этом нужно заранее сообщить врачу.

Пробенецид может повышать концентрацию цефуроксима в крови и замедлять его выведение. Такое сочетание нежелательно без специального врачебного контроля.

Антибиотики способны изменять кишечную микрофлору. Из-за этого теоретически может снижаться надежность пероральных гормональных контрацептивов, особенно если лечение сопровождается рвотой или диареей. В таких случаях врач может рекомендовать дополнительный барьерный метод защиты.

При одновременном применении с антикоагулянтами, например препаратами варфаринового ряда, возможно изменение показателей свертываемости крови. Пациентам, принимающим такие средства, может потребоваться контроль МНО.

Для цефуроксима не характерна специфическая тяжелая реакция с алкоголем, подобная той, которая описана для некоторых других противомикробных препаратов. Однако употребление спиртного во время инфекции нежелательно.

Этанол может усиливать тошноту, головокружение, раздражение желудка, слабость и обезвоживание. Кроме того, он затрудняет восстановление организма при лихорадке и воспалительном процессе. На время курса разумнее отказаться от спиртных напитков.

Рекомендации по применению и дозировка

Zinnat принимают после еды. Такой способ приема улучшает всасывание активного вещества и может уменьшать раздражение желудка. Перед каждым использованием флакон необходимо энергично встряхивать, поскольку частицы лекарства могут оседать на дно.

Дозу подбирают индивидуально. У детей она зависит прежде всего от массы тела, возраста, диагноза и тяжести инфекции. При большинстве инфекций у детей с массой тела менее 40 кг часто используют расчет 10 мг/кг 2 раза в сутки. При среднем отите, более выраженных инфекциях, поражении кожи, мягких тканей или мочевыводящих путей врач может назначить 15 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальные разовые дозы зависят от клинической ситуации и не должны превышаться без назначения специалиста.

Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более цефуроксим обычно назначают в фиксированных дозах 2 раза в сутки. При легких и среднетяжелых инфекциях часто применяют 250 мг 2 раза в день, при более тяжелых инфекциях дыхательных путей или среднем отите может потребоваться 500 мг 2 раза в день. Для таких доз врач нередко выбирает таблетированную форму, если пациент может ее принимать.

Обычная длительность курса составляет 5–10 дней. При отдельных заболеваниях, например при болезни Лайма или пиелонефрите, лечение может быть более продолжительным. Нельзя прекращать прием сразу после улучшения самочувствия, если врач назначил полный курс: преждевременная отмена повышает риск возврата инфекции.

Передозировка

При приеме чрезмерного количества препарата могут возникать нарушения со стороны нервной системы. Возможны выраженное возбуждение или спутанность сознания, мышечные подергивания, судороги, тяжелая сонливость, признаки энцефалопатии. Риск подобных осложнений выше у пациентов с нарушением функции почек, поскольку цефуроксим выводится преимущественно через почечную систему.

Лечение направлено на контроль состояния пациента, поддержание дыхания и кровообращения, коррекцию судорог и других симптомов. В тяжелых случаях у пациентов с высоким уровнем препарата в крови может рассматриваться диализ, поскольку он способствует удалению цефуроксима из организма.

Условия отпуска

Zinnat относится к рецептурным антибактериальным средствам.

Правила хранения

До приготовления суспензии флакон с гранулами хранят в оригинальной упаковке, защищая от избыточного нагревания и влаги. Температурный режим следует соблюдать в соответствии с инструкцией, указанной на конкретной упаковке.

После разведения водой готовую суспензию необходимо хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C. Замораживать препарат нельзя. Обычно восстановленная суспензия пригодна ограниченное время — до 10 дней. По истечении этого срока остаток лекарства не используют, даже если флакон не пустой.

Применение в период беременности и лактации

Во время беременности Zinnat может назначаться только после оценки пользы и возможных рисков. Цефалоспориновые антибиотики в целом широко применяются в клинической практике, однако любое антибактериальное лечение у беременных должно быть обосновано диагнозом, сроком беременности и состоянием женщины.

В период грудного вскармливания цефуроксим может проникать в молоко в небольшом количестве. Обычно это не приводит к серьезным последствиям для ребенка, но возможны жидкий стул, кандидоз слизистых оболочек или признаки повышенной чувствительности. Решение принимают индивидуально, исходя из тяжести инфекции у матери и состояния ребенка.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Zinnat обычно не оказывает прямого седативного действия. 

Особые указания

Перед началом лечения необходимо рассказать врачу обо всех ранее перенесенных аллергических реакциях на антибиотики.

При наследственных нарушениях обмена некоторых сахаров препарат может быть нежелателен.

Из-за аспартама в составе требуется осторожность при фенилкетонурии. Родителям детей с этим заболеванием следует заранее уточнить у врача, подходит ли конкретная лекарственная форма.

При нарушении функции почек цефуроксим может выводиться медленнее. Пациентам с хронической почечной недостаточностью, а также людям, находящимся на диализе, дозировку подбирают особенно внимательно.

Во время курса важно пить достаточно жидкости, особенно при высокой температуре, инфекциях мочевыводящих путей, рвоте или диарее.

При лечении болезни Лайма возможно кратковременное ухудшение самочувствия после начала антибиотика. Такая реакция связана с массовой гибелью боррелий и высвобождением воспалительных компонентов.